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    藥品穩定性試驗箱3Q文件主要概述

    文章出處:易升科技 人氣:發表時間:2019-08-09 12:42
    藥品穩定性試驗箱用于制藥業、醫學、生物技術行業和所有包括生命科學的相關工業的潛心研究。GMP原則的要求 25℃/60%RH濕度長期穩定性試驗條件。在加速試驗中40℃/75%RH濕度考查6個月標準,是制藥行業的穩定性試驗系統領域,主要模擬環境氣候中溫度、濕度、光照試驗。

    藥品穩定性試驗箱的專項技術服務
    通過IQ(安裝確認)、OQ(運行確認)、PQ(性能確認);提供的數據和結論能夠證明該設備在生產中可以滿足生產工藝需求,設備的性能符合設計要求、產品出廠標準和國家GMP要求。
    1、IQ確認目的:通過現場安裝、調試、以及驗證活動、提供測試數據、驗證藥品穩定性測試箱的安裝文件資料、安裝條件、安裝結果、符合設計要求,文件管理要求。
    2、OQ確認目的:首先檢查驗證方所提供主要進口配件的出廠合格證,檢查和測試設備的運行技術參數,確認穩定性測試箱的運行性能達到設計要求。
    3、PQ確認目的:在安裝確認和運行確認的基礎上,根據使用廠家的具體生產工藝,對相應的試驗品進行測試,確認設備的運行性能符合設計要求。

    藥品穩定性試驗箱產品關鍵詞:藥品穩定性試驗箱、藥物穩定性試驗箱、藥品強光穩定性試驗箱、綜合藥物穩定箱、藥品穩定綜合試驗箱、藥品綜合穩定性試驗箱、藥品恒溫恒濕試驗箱、恒溫恒濕培養箱、強光試驗箱、光照霉菌培養箱、恒溫干燥箱、步入式穩定試驗箱、步入式藥品穩定性試驗箱、步入式藥品穩定性試驗室、步入式藥品穩定性考察室、步入式藥品長期觀察室
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